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香港联交所喜迎新冠口服药第一股成功递表!

日期: 2022-08-05
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刚刚,香港联交所喜迎新冠口服药第一股成功递表!


据港交所8月4日披露,河南真实生物科技有限公司(以下简称“真实生物”)向港交所提交上市申请。


作为唯一全程陪伴真实生物成长的投资机构,倚锋资本曾连续两轮领投:2020年11月,独家领投真实生物A轮融资;2021年8月,领投真实生物1亿美元B轮融资。


香港联交所喜迎新冠口服药第一股成功递表!


真实生物成立于2012年,注册地为河南平顶山,研发、运营位于上海、深圳、北京。经过10年的发展,已具备完整的创新药物的发现、临床研究和开发、生产制造到商业化的全产业链能力,致力于成为一家有世界竞争力的生物医药公司。


研发团队具备深厚的医药产业科学积淀和丰富而成功的新药研发经验。真实生物CEO兼CSO杜锦发博士深耕抗病毒领域多年,曾经发明并领导开发了革命性丙肝治愈药索非布韦。细胞杂志评论:索非布韦治愈丙肝是我们这一代人在公共卫生领域取得的最重大的成就之一。2014年荣获被业界誉为“医药界诺贝尔奖”的美国盖伦奖。


目前,真实生物在抗病毒领域已经取得重大进展。2022年7月25日,国家药品监督管理局公告称,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。这是中国首个具有完全自主知识产权的口服抗新冠药物。


阿兹夫定的关键Ⅲ期注册临床试验,是采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验设计,临床试验结果显示:


(1)显著改善临床症状:阿兹夫定片可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间,提高临床症状改善的患者比例,达到临床优效结果。首次给药后第7天临床症状改善的受试者比例阿兹夫定组40.43%,安慰剂组10.87%(P值<0.001),受试者临床症状改善的中位时间阿兹夫定组与安慰剂组有极显著统计学差异(P值<0.001)。(PPS集)


(2)抑制新冠病毒作用:阿兹夫定具有抑制新冠病毒的活性,病毒清除时间为5天左右。


(3)安全性方面:阿兹夫定片总体耐受性良好,不良事件发生率阿兹夫定组与安慰剂组无统计学差异,未增加受试者风险。


8月2日上午,真实生物在平顶山举办“新冠口服药阿兹夫定片投产仪式”,象征阿兹夫定片正式进入投产阶段,将为我国科学防控疫情、保障人民健康提供有力支撑,为全球尽早战胜新冠肺炎疫情贡献中国力量。


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